仕事内容
医療機器の設計開発業務(機械)
・ 海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正
・ 国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務
・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資料作成補助業務
・製品使用書の作成や各種マニュアルの作成
医療機器の設計開発業務(電気)
・海外企業から受理した電気・電子回路図面に対する監修・修正
・薬事申請の申請試験計画・実施(電気安全性や電磁両立性)
・申請資料作成補助業務(ソフトウェア)
国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する申請業務も関連して参ります。
将来的には各種設計業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
・ 海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正
・ 国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務
・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資料作成補助業務
・製品使用書の作成や各種マニュアルの作成
医療機器の設計開発業務(電気)
・海外企業から受理した電気・電子回路図面に対する監修・修正
・薬事申請の申請試験計画・実施(電気安全性や電磁両立性)
・申請資料作成補助業務(ソフトウェア)
国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する申請業務も関連して参ります。
将来的には各種設計業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
応募資格
・医療機器開発業務経験の3年以上
・機械設計(CAD図面作成)、電気設計(電気回路作成)
・QMS関連業務経験(設計開発の範囲)
・英語(読み書き)
【歓迎】
・ISO13485に係る日常業務運用
・高度管理医療機器関連製品の設計図面作成
・機械設計(CAD図面作成)、電気設計(電気回路作成)
・QMS関連業務経験(設計開発の範囲)
・英語(読み書き)
【歓迎】
・ISO13485に係る日常業務運用
・高度管理医療機器関連製品の設計図面作成