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該当件数：316件
メディカル その他医療・医薬サービス

ホワイトエッセンス株式会社

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

医療機器設計・開発

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
600～800万円
勤務地
神奈川県
仕事内容
医療機器の設計開発業務（機械）
　・ 海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正
　・ 国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務
　・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資料作成補助業務
　・製品使用書の作成や各種マニュアルの作成

医療機器の設計開発業務（電気）
　・海外企業から受理した電気・電子回路図面に対する監修・修正
　・薬事申請の申請試験計画・実施（電気安全性や電磁両立性）
　・申請資料作成補助業務（ソフトウェア）

国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する申請業務も関連して参ります。
将来的には各種設計業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
応募資格
・医療機器開発業務経験の3年以上
・機械設計（CAD図面作成）、電気設計（電気回路作成）
・QMS関連業務経験（設計開発の範囲）
・英語（読み書き）

【歓迎】
・ISO13485に係る日常業務運用
・高度管理医療機器関連製品の設計図面作成
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社AIメディカルサービス

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

臨床開発戦略（リーダー候補）

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
700～1,200万円
勤務地
東京都
仕事内容
内視鏡AI（医療機器プログラム）製品の開発に関わる臨床開発組織の体制変更に伴い、主に試験設計やメディカルライティング、統計解析等のリードをお任せします。

将来的には試験戦略やメディカルライティング、統計解析のほか、試験マネジメントやモニタリング、QC等の役割の異なるチームメンバーを、マネージャーとして率いて頂くポジションです。

【具体的には】
・内視鏡AIの性能評価試験の設計及びデザイン等の戦略
・試験実施計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
・PMDA等の行政機関対応（薬事チームと連携していただきます）
・企画・ライティングチームのメンバーマネジメント
・臨床開発組織のリード人材として、適切な課題抽出と課題解決
・臨床開発に関わる試験や事業全体の把握と指示出し
・臨床開発業務や人員に関する予算管理　

【臨床開発組織の主な役割】
以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。
・20.000症例のデータ収集を目的として臨床研究のモニタリング及び進捗管理
・30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝
・CRO管理及びコントロール
・社内試験及び性能評価試験の設計デザイン
・試験実施に伴う医師招聘や対応
・統計解析
応募資格
責任者候補には、以下全てを満たす方を採用したいと考えております。
・医療機器の臨床開発経験
・メディカルライティング経験
　・臨床研究・治験関連文書作成経験
　・試験実施計画書の立案及び作成経験
　・承認申請書類の作成及びレビュー経験
　・PMDA照会事項への回答案作成経験
・臨床試験の設計及びデザイン経験
　・臨床研究もしくは特定臨床研究の計画及び立案から携わった経験
　・医療機器の臨床試験に企画から携わった経験
・チームマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント経験
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

PVプロジェクトマネジャー※英語力必須（フルリモート可）

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
800～900万円
勤務地
東京都
仕事内容
国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム（Argus Safety、ARIS、Perceive/AE）の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・Argus Safetyの新規導入又はアップグレード
・ARISやPerceiveからArgus Safetyへのシステム移行

＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動

※クライアントの日本側担当者と緊密に連携し、クライアントのグローバル担当者や海外ベンダーと協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。システムの設計・構築やコンフィギュレーションは基本的に海外ベンダが担当しますので、自身で実施する必要はありませんが海外エンジニアと要件や課題の協議を行い導入を推進いただきます。
応募資格
・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文

【歓迎】
・グローバルプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ファーマコビジランスの業務知識又は経験
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

統計解析コンサルタント

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
800～900万円
勤務地
東京都
仕事内容
・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務
・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成
・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収
・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント
・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入等
応募資格
・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験
・SASを用いた業務経験

【歓迎】
・英作文、英会話
・R、Python、Stan、SQLを用いた経験
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
契約社員

【リモート可】経営企画部

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
400～900万円
勤務地
東京都
仕事内容
【職務内容】
経営企画部門にて、経営戦略や新規事業推進、アライアンス検討等、経営企画に関する幅広いテーマをリードいただきます。

＜担当業務＞
・経営戦略の立案、実行、管理
・計数の予実管理
・採用活動の推進
・新規事業の立案、推進
・営業活動支援
・パートナー候補企業や委託先企業との折衝
・社内制度やプロセスの改善策の立案、実行 等
応募資格
※正社員登用予定
【必須】
・経営企画・経営管理の経験（3年以上）
・新規事業の企画〜推進までの一連の業務経験
・経営課題に対して、複数の関係者を巻き込みながら解決に導いた経験
・経営層へのレポーティング経験（PowerPointのスライドで主張及び根拠を明確に表現でき、読み手を理解・納得させた経験 ）
・定量的なデータ分析の経験（Excel等のソフトを用いて、データを分析し課題の抽出や示唆の導出等を行った経験）

【歓迎】
・コンサルティングファームでの勤務経験
・英作文、英会話
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

安全性（PV）担当者

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
500～900万円
勤務地
東京都
仕事内容
・市販製品、治験の安全性情報の受付・評価・報告
・再調査作成、調査進捗管理
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助
・治験定期報告の作成補助
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリングなどのサポート業務
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス補助
応募資格
※正社員採用の可能性もございます。

・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
・英会話
・英文ライティング

【歓迎】
・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
・個別安全性情報における照会事項対応
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社AIメディカルサービス

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

MLOpsエンジニア

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
800～1,000万円
勤務地
東京都
仕事内容
内視鏡データ(動画)を管理するデータベースシステムの開発を中心に、次世代の内視鏡AIの開発の基盤となるサーバーシステムの開発をご担当いただきます。

【具体的には】
・動画データでのMLOps環境の開発・整備
・動画データとカルテ情報を紐づけた症例情報の管理システムの開発・運用
・アノテーションツール/サービスの開発・運用

データセンターの環境はCPUサーバー2台(ストレージ500TB)、GPUサーバー2台(DGX)で、LinuxサーバーでオンプレミスでKubernetesの環境を整備しています。ストレージサービスはRook(Ceph)を検討しています。社内サービスはPythonをメインに開発しております。

【このポジションの魅力】
・オンプレミスでありながら、1PB級のデータベースを作成することを標榜しており潤沢なシステム予算があります。また医療データであるためセキュリティ等に配慮してシステム開発する経験が得られます。
・機械学習に興味のある方はその知見や経験を得る事も可能です。
応募資格
・Pythonによる開発経験
(またはGo、Rust、Java等による開発経験がありキャッチアップが可能な方)
・Linuxサーバーの構築・運用経験
(オンプレミスの為、クラウド環境のみの方は不可となります)

【歓迎】
・動画データを扱ったシステム開発経験
・セキュリティに配慮したシステム開発経験
・Kubernetesによるサービス開発経験
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メディカル その他医療・医薬サービス

ホワイトエッセンス株式会社

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

PM（リモート可／ストックオプション制度／完全週休2日制／フレックスタイム導入）

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
800～900万円
勤務地
東京都
仕事内容
同社にて、以下業務をお願いしております。

【具体的には】
1.機能要求定義
　新機能開発における機能要求定義
　プロダクトKPI達成に向けた改善施策の創出

2.プロジェクトマネジメント
　プロジェクト設計
　プロジェクト進行管理
　各種課題定義・解決

3.調査・分析
　アクセス解析ツールを用いたユーザー行動分析
　歯科医院従事者や患者、その他各プロダクトにおけるユーザーを対象とした定量／定性調査
　調査・分析結果に基づいた施策の創出

4.その他
　フランチャイズ医院・その他ステーホルダーとの共創・折衝、キャリアパス、教育制度など

【募集内容】
店舗管理システムや、エンドユーザー向け予約システムといったビジネス向けIT全体を刷新するため、プロジェクトをリードしていただけるプロジェクトマネージャー（PM）を募集しています。
応募資格
BtoB、BtoCシステムの企画・開発経験
外部パートナーを交えたシステム企画の経験
プロダクトのロードマップ、ライフサイクルをバックキャストで提案する能力
事業要求の咀嚼・webのリストラクチャリング・ワイヤーフレーム作成など、システム化企画・要件定義における成果物作成の実務経験

【歓迎】
CTOとの壁打ちが必須となりますので、下記のスキルを歓迎します
- チームマネージメント、組織化の提案の経験
- ご自身が何らかのweb開発にエンジニアとして関わった経験
- 歯科、美容などウェルネス系のサービスに携わった経験
- （新規事業ではないため必須ではありませんが）フィットジャーニー
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