株式会社AIメディカルサービス

【医療ｘAI：「内視鏡の画像AI」特化で、技術はすでに世界をリードしております】
同社は確固たる研究成果を基盤に創業しており、その技術力を活かして、初の製品開発を行います。消化器すなわち「食道・胃〜小腸・大腸」に対する「がん関連病変」の内視鏡検査で、専門医の診断を支援するシステムの実現を目指しています。同社の技術は、他分野でも活用できるポテンシャルがありますが、創業の理念どおり「内視鏡」にこだわっています。医療という責任ある現場で本当に使える製品を実現し、世界の患者を救うことに専心しています。

内視鏡は、日本が世界をリードしている先進の医療分野。ところが足もとでは、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」という現実。この問題にAI（人工知能）で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献したい。食道・胃から小腸・大腸まで、がんを早期のうちに見つけ、壊滅できるようにしたい。そんな想いで創業したベンチャーです。

【世界の患者を救う】
代表の多田氏はただともひろ胃腸科肛門科院長として、2万例を超える内視鏡検査を施行し、現場ならではの悩みに直面してきました。そのたび解決策を考え、周囲の先生方の力を借りながら、より良い方法を研究し続けております。（たとえば、穿孔事故を防止する方法論を体系化して『患者に優しい“無痛”大腸内視鏡挿入法』を上梓したり、大腸ポリープ切除術後出血をほぼゼロにするCold Polypectomyを学会発表しています）
そして今は「がんの見逃し」撲滅に挑戦しています。臨床医は誰もが「見逃し」をしたくないし、そのため日々精進しています。とはいえ、炎症ある胃内壁のなかに小さな病変を見つける作業は、経験10年以上の専門医でも難しく、またダブルチェック担当の医師も1日3000枚もの読影負荷に疲弊しているのが現状です。まして専門医の少ない地域の先生方は検診現場で本当に苦慮しています。取り組みのきっかけは、「AIの画像認識能力が人間を上回り始めた」との東大・松尾准教授の話でした。「現場の苦しみを解決できるかも！」と思った私たちは、膨大な数の画像を一枚一枚精査してデータベースを構築し、ディープラーニング（深層学習）を活用した研究を積み重ね、とうとう専門医の平均を上回る判別精度に到達しました。臨床現場で使うにはまだまだ改善が必要ですが、急ピッチで開発を進めています。日本の内視鏡は、機器シェアが世界7割を占めるだけでなく、専門医の技量も世界一です。その素晴らしい英知を結集させていただくことで、世界の内視鏡医療に貢献したいと考えています。

【同社が背負う使命】
内視鏡検査は、「がんの見落としが医師によっては２割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」が実態です。まして専門医が少ない地域では大変に苦労しています。もしもAI（人工知能）が画像診断支援できれば、食道・胃〜小腸・大腸までがんを早期のうちに見つけて「人の命を救う」ことにもつながります。内視鏡は、日本が唯一、世界を圧倒的にリードしている医療分野です。つまり、日本での成功が世界市場に直結するという、莫大な魅力があります。

内視鏡AI（医療機器プログラム）製品の開発に関わる臨床開発組織の体制変更に伴い、主に試験設計やメディカルライティング、統計解析等のリードをお任せします。

将来的には試験戦略やメディカルライティング、統計解析のほか、試験マネジメントやモニタリング、QC等の役割の異なるチームメンバーを、マネージャーとして率いて頂くポジションです。

【具体的には】
・内視鏡AIの性能評価試験の設計及びデザイン等の戦略
・試験実施計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
・PMDA等の行政機関対応（薬事チームと連携していただきます）
・企画・ライティングチームのメンバーマネジメント
・臨床開発組織のリード人材として、適切な課題抽出と課題解決
・臨床開発に関わる試験や事業全体の把握と指示出し
・臨床開発業務や人員に関する予算管理　

【臨床開発組織の主な役割】
以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。
・20.000症例のデータ収集を目的として臨床研究のモニタリング及び進捗管理
・30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝
・CRO管理及びコントロール
・社内試験及び性能評価試験の設計デザイン
・試験実施に伴う医師招聘や対応
・統計解析

責任者候補には、以下全てを満たす方を採用したいと考えております。
・医療機器の臨床開発経験
・メディカルライティング経験
　・臨床研究・治験関連文書作成経験
　・試験実施計画書の立案及び作成経験
　・承認申請書類の作成及びレビュー経験
　・PMDA照会事項への回答案作成経験
・臨床試験の設計及びデザイン経験
　・臨床研究もしくは特定臨床研究の計画及び立案から携わった経験
　・医療機器の臨床試験に企画から携わった経験
・チームマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント経験