求人一覧

該当件数:316
メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社AIメディカルサービス

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

ソフトウェアQAエンジニア(品質保証担当)

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
500~800万円
勤務地
東京都
仕事内容
自社開発中の、内視鏡AI(ソフトウェア)の開発において、試験計画、テスト、実施、監査対応、リスクマネジメントなど幅広くをご担当いただきます。入社後は品質保証グループに所属して頂き、現メンバーとタッグを組む形で業務をお願いしたいと考えております。本ポジションは医療機器周り以外を経験されてきた方でも、受け入れ可能なポジションです。医療機器周りのことについては入社後に学ぶ機会をご用意しております。

【具体的には】
・診断支援ソフトウェア製品のシステムレベル試験
・要件や設計仕様等の技術的レビュー、改善提案
・診断支援ソフトウェア製品のバリデーション
・検証において発見された不具合、問題事項の管理、解決
・上記業務遂行にともなう協力会社の委託管理

【ポジションの魅力】
・自社開発のサービスなのでQAメンバー以外のメンバーも近くにおり、製品開発、薬事、臨床メンバーとも日々コミュニケーションを取って頂きます。仕事やキャリアの幅を広げるには魅力的なポジションです。
・自身の関わった製品が実際に上市されるところまで関わることが出来ます。
・AI医療機器×QAとい経歴はレアリティが高く、やり遂げた先に独立出来るレベルの経験を積むことができます。
・社内ではジョブローテションやポジションチェンジに関しても前向きですので、キャリアの幅を広げられる可能性があります。
応募資格
【いずれか必須】
・ソフトウェア開発プロジェクトにおける試験実務(試験計画、試験設計を含む)経験
・信頼度成長曲線等を活用したソフトウェア開発における定量的な品質管理経験
・QA担当として、半年から1年以上にわたる中長期のPJを担当された経験

【歓迎】
・医療機器業界における試験業務経験
・自動車や電化製品などハードウェアよりの業種でQA業務の経験
・銀行、生命保険など金融系でQA業務経験
・ネットワーク試験経験
・セキュリティスキャン、ファジングテスト、ペンテスト等セキュリティ試験経験
・将来的にはQA業務だけではなく、製品開発に近いポジションで働いてみたいと思う方。
メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
契約社員

【リモート可】経営企画部

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
400~900万円
勤務地
東京都
仕事内容
【職務内容】
経営企画部門にて、経営戦略や新規事業推進、アライアンス検討等、経営企画に関する幅広いテーマをリードいただきます。

<担当業務>
・経営戦略の立案、実行、管理
・計数の予実管理
・採用活動の推進
・新規事業の立案、推進
・営業活動支援
・パートナー候補企業や委託先企業との折衝
・社内制度やプロセスの改善策の立案、実行 等
応募資格
※正社員登用予定
【必須】
・経営企画・経営管理の経験(3年以上)
・新規事業の企画〜推進までの一連の業務経験
・経営課題に対して、複数の関係者を巻き込みながら解決に導いた経験
・経営層へのレポーティング経験(PowerPointのスライドで主張及び根拠を明確に表現でき、読み手を理解・納得させた経験 )
・定量的なデータ分析の経験(Excel等のソフトを用いて、データを分析し課題の抽出や示唆の導出等を行った経験)

【歓迎】
・コンサルティングファームでの勤務経験
・英作文、英会話
メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

PVプロジェクトマネジャー※英語力必須(フルリモート可)

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
500~800万円
勤務地
東京都
仕事内容
国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム(Argus Safety、ARIS、Perceive/AE)の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

<プロジェクトの例>
・Argus Safetyの新規導入又はアップグレード
・ARISやPerceiveからArgus Safetyへのシステム移行

<担当業務>
・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動

※クライアントの日本側担当者と緊密に連携し、クライアントのグローバル担当者や海外ベンダーと協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。システムの設計・構築やコンフィギュレーションは基本的に海外ベンダが担当しますので、自身で実施する必要はありませんが海外エンジニアと要件や課題の協議を行い導入を推進いただきます。
応募資格
・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文

【歓迎】
・グローバルプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・ファーマコビジランスの業務知識又は経験
メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

【東京】DM(ベテラン歓迎/CRO×Techの革新的なサービス)

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
400~700万円
勤務地
東京都
仕事内容
製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、
臨床試験、製販後試験におけるDM業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・臨床試験、製販後試験における登録・DM業務
・調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等
・AEリコンシリエーション、データ固定業務
・EDCの設計・構築支援およびUAT
・進捗管理システムの構築支援およびUAT

応募資格
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験
(5年以上の経験又はPMP資格保有又はIPA PM資格保有)
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験(5年以上の経験又はITILエキスパートレベル以上の資格保有又はIPA ITサービスマネジャー保有)
・情報セキュリティに関する知識
・部門マネジメントの経験
・英会話、英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)

【歓迎】
・製薬業界での勤務経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・ISMS(ISO27001)の取得経験
メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

統計解析コンサルタント

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
500~800万円
勤務地
東京都
仕事内容
・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務
・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成
・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収
・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント
・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入等
応募資格
・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験
・SASを用いた業務経験

【歓迎】
・英作文、英会話
・R、Python、Stan、SQLを用いた経験
メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

【週4日以上のリモート可】システム開発責任者 ※製薬業界向けコンサルティング事業

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
700~1,200万円
勤務地
東京都
仕事内容
顧客向けシステム導入プロジェクトのシステムオーナー及びプログラムマネジメントをご担当いただきます

【具体的には】
・システムオーナーとして顧客向けシステム導入プロジェクトのプロジェクト方針の検討、プロジェクト優先順位の決定、リソース管理 等
・各プロジェクトのプロジェクト文書のレビュー、承認
・プロジェクト標準の構築
・メンバーマネジメント(サポート、トレーニング) 等

【顧客向けシステム導入プロジェクトの例】
・EDCシステム(Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS)の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム(Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発
・収集した臨床データを冊子(調査票)に印字する帳票生成システムの開発
・製造販売後調査における臨床データの入力ミスを検出するデータ比較プログラムの開発
・製造販売後調査における臨床データや進捗データのロジカルチェックプログラムの開発
応募資格
・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験

【歓迎】
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
・EDCシステムの導入・開発経験
・Microsoft365(SharePoint、PowerApps、PowerAutomate)を使用したシステム開発経験
・英会話
メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

【週4日以上リモート可/英語必須】ITコンサルタント/プロジェクトマネジャー

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
500~700万円
勤務地
東京都
仕事内容
国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

<プロジェクトの例>
・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

<担当業務>
・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動

※クライアントのグローバル担当者と協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。複数システムの様々なフェーズに携わるため、チャレンジングなプロジェクトとなりますが、先輩社員が適切にサポートいたします。幅広い領域にチャレンジしたい方を募集しております。

応募資格
・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
・ビジネスレベルの英会話・英作文
※業界経験不問・幅広く募集します。

【歓迎】
・グローバルプロジェクト経験
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

【週4日以上のリモート可/英語必須】システム導入プロジェクトの設計・開発

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
400~700万円
勤務地
東京都
仕事内容
顧客向けシステム導入プロジェクトの設計、開発、テストをご担当いただきます。

【具体的には】
・臨床試験、製造販売後調査、臨床研究に関連するシステムの要件定義、設計、開発、運用管理、サポート
・業務支援および業務効率化におけるシステム導入、ツール開発

【対象システム】
・EDC(Medidata Rave、cubeCDMS、Viedoc等)
・進捗管理システム
・その他業務システム(SharePoint、VBAツール等で開発)

※様々なシステムの要件定義〜運用までの全行程に携わっていただきます。幅広い業務となりますが、新しいスキルや経験を身につけたい方、自分の得意領域を伸ばしたい方を歓迎します。
応募資格
・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験

【歓迎】
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・英会話、英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)

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