仕事内容
臨床試験における登録・DM業務をご担当いただきます。
<プロジェクトの例>
・製薬メーカーにおける臨床試験の管理・推進業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)
・自社が受託する臨床試験におけるDM業務
<担当業務>
・立ち上げ業務(CRF設計支援、EDC開発支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
・運用業務(データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
<プロジェクトの例>
・製薬メーカーにおける臨床試験の管理・推進業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)
・自社が受託する臨床試験におけるDM業務
<担当業務>
・立ち上げ業務(CRF設計支援、EDC開発支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
・運用業務(データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
応募資格
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎】
・EDCシステムの導入・開発経験
・Microsoft365(SharePoint、PowerApps、PowerAutomate)を使用したシステム開発経験
・英会話
・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎】
・EDCシステムの導入・開発経験
・Microsoft365(SharePoint、PowerApps、PowerAutomate)を使用したシステム開発経験
・英会話