株式会社セブントゥワン

【製薬業界を対象としたコンサルティングと業務支援】
製薬業界に特化した業務・ITコンサルティングサービス、オンサイト型業務支援サービス、アウトソーシング（CRO：医薬品開発業務受託機関）サービスを提供しています。

※これまでに手掛けてきたソリューションの一例として、以下のものが挙げられます
・国内大手製薬企業におけるデータサイエンス部門の業務標準化・効率化推進
・外資系製薬企業の日本市場進出、新製品発売に伴うIT戦略立案及び実行支援
・外資系バイオベンチャーにおける製造販売後調査の企画・立ち上げ・推進
・臨床試験におけるデータマネジメント・統計解析業務の企画・立ち上げ・実行支援
・EDC（Electronic Data Capture）システムの導入およびコンピュータライズドシステムバリデーション

大手コンサルティングファームのライフサイエンス部門において、製薬会社のプロジェクトを数多く手掛けたきた代表取締役で
徐々に実績を築いており、12年目に入った今も右肩上がり。評判によって信頼を獲得してきており
「設立以来、一度も営業活動をしていない」のが特徴です。

同社では、クライアントの業務を分析し、課題を抽出、解決策を検討、施策の実行などのコンサルティングに強みを持っています。CROとコンサルティングファームの強みを併せ持つことで、他社にはないレベルの高いサービスを提供し、多くのクライアントより高い評価を得ています。

臨床試験における登録・DM業務をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける臨床試験の管理・推進業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）
・自社が受託する臨床試験におけるDM業務

＜担当業務＞
・立ち上げ業務（CRF設計支援、EDC開発支援、DM関連手順の作成・レビュー等）
・運用業務（データクリーニング、クエリ発出、コーディング等）
・データ固定業務（AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業）

・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎】
・EDCシステムの導入・開発経験
・Microsoft365（SharePoint、PowerApps、PowerAutomate）を使用したシステム開発経験
・英会話