株式会社セブントゥワン

【製薬業界を対象としたコンサルティングと業務支援】
製薬業界に特化した業務・ITコンサルティングサービス、オンサイト型業務支援サービス、アウトソーシング（CRO：医薬品開発業務受託機関）サービスを提供しています。

※これまでに手掛けてきたソリューションの一例として、以下のものが挙げられます
・国内大手製薬企業におけるデータサイエンス部門の業務標準化・効率化推進
・外資系製薬企業の日本市場進出、新製品発売に伴うIT戦略立案及び実行支援
・外資系バイオベンチャーにおける製造販売後調査の企画・立ち上げ・推進
・臨床試験におけるデータマネジメント・統計解析業務の企画・立ち上げ・実行支援
・EDC（Electronic Data Capture）システムの導入およびコンピュータライズドシステムバリデーション

大手コンサルティングファームのライフサイエンス部門において、製薬会社のプロジェクトを数多く手掛けたきた代表取締役で
徐々に実績を築いており、12年目に入った今も右肩上がり。評判によって信頼を獲得してきており
「設立以来、一度も営業活動をしていない」のが特徴です。

同社では、クライアントの業務を分析し、課題を抽出、解決策を検討、施策の実行などのコンサルティングに強みを持っています。CROとコンサルティングファームの強みを併せ持つことで、他社にはないレベルの高いサービスを提供し、多くのクライアントより高い評価を得ています。

製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、
臨床試験、製販後試験におけるDM業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・臨床試験、製販後試験における登録・DM業務
・調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等
・AEリコンシリエーション、データ固定業務
・EDCの設計・構築支援およびUAT
・進捗管理システムの構築支援およびUAT

・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験
（5年以上の経験又はPMP資格保有又はIPA PM資格保有）
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験（5年以上の経験又はITILエキスパートレベル以上の資格保有又はIPA ITサービスマネジャー保有）
・情報セキュリティに関する知識
・部門マネジメントの経験
・英会話、英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎】
・製薬業界での勤務経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ISMS（ISO27001）の取得経験