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該当件数：316件
メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社AIメディカルサービス

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

渉外担当（AI医療機器協議会）

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
800～1,200万円
勤務地
東京都
仕事内容
同社は、AIを活用した医療機器の開発と発展を目指す活動を行うため2019年に「AI医療機器協議会」を立ち上げ、医療機関、大学、行政、政治家を巻き込んだ協議の機会や政策提言を行ってきました。
2023年より本協議会を今まで以上に活性化し拡大し、日本の医療発展に寄与していきたいと考えております。いままでは代表の多田を中心に、本活動を行なって参りましたが今後は協議会全体の運営をどなたかにお任せしたいと考え、今回新たに担当頂ける方を探しております。

【具体的には】
・産官学横断のイベント（SaMDフォーラム・SaMD連絡会）の企画、運営
・ロビー活動に関する各種提案資料作成（政治家との折衝、業界団体の講演会など）
・AI医療機器協議会の会員増加、規模拡大の為の施策検討、実施
応募資格
【いづれか必須】
・コンサルティングファームや医療業界で政府系プロジェクトの経験
・厚生労働省等の行政機関や財団法人で実務経験があり、業務遂行に必要な作法に理解のある方

【歓迎】
・医療業界に貢献をしたい方
・日本が有する世界に誇る技術を発信していきたい方
・政策渉外の経験
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社AIメディカルサービス

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

コラボレーションサイエンティスト

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
700～900万円
勤務地
東京都
仕事内容
医師と密に連携し共同研究の対応からプロトタイプ版の開発・評価を通じて研究から製品実現までの橋渡しを担って頂きます。

【具体的には】
・医師との共同研究（画像認識を用いた基礎研究、論文執筆及びその支援）
・プロトタイプ開発と臨床評価

【このポジションの醍醐味】
世界トップレベルの内視鏡AIの研究活動に参画できます。個人に多くの裁量が与えられ、医師と共同して次の製品候補となる技術実現へと主体的に取り組む経験が得られます。
応募資格
・自律的に研究を計画し実行した経験

【歓迎】
・画像認識の応用としてのアプリケーション開発経験
・論文の執筆経験
・英語力(読み書き、スピーキング)
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

システム開発責任者

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
700～1,200万円
勤務地
東京都
仕事内容
顧客向けシステム導入プロジェクトのシステムオーナー及びプログラムマネジメントをご担当いただきます。

【具体的には】
・システムオーナーとして顧客向けシステム導入プロジェクトのプロジェクト方針の検討、プロジェクト優先順位の決定、リソース管理 等
・各プロジェクトのプロジェクト文書のレビュー、承認
・プロジェクト標準の構築
・メンバーマネジメント（サポート、トレーニング）　等

＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞
・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発
・収集した臨床データを冊子（調査票）に印字する帳票生成システムの開発
・製造販売後調査における臨床データの入力ミスを検出するデータ比較プログラムの開発
・製造販売後調査における臨床データや進捗データのロジカルチェックプログラムの開発
応募資格
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎】
・EDCシステムの導入・開発経験
・Microsoft365（SharePoint、PowerApps、PowerAutomate）を使用したシステム開発経験
・英会話
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

PMSデータマネジャー

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
400～700万円
勤務地
東京都
仕事内容
製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）
・自社が受託する製造販売後調査におけるDM業務

【具体的には】
・立ち上げ業務（調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等）
・運用業務（調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等）
・データ固定業務（AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業）
・データクリーニング、コーディング等
応募資格
※正社員採用の可能性もございます。

・製造販売後調査におけるDM業務経験3年以上
・CROでの勤務経験
・EDCを利用した経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方

【歓迎】
・DM業務立ち上げの経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・英作文、英会話
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

IT部門責任者（CIO）

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
900～1,500万円
勤務地
東京都
仕事内容
顧客向けシステム導入プロジェクトのシステムオーナー及びプログラムマネジメント、システム運用サービスのサービス責任者、並びにCIOとしての社内システム開発・運用・管理の責任者をご担当いただきます。

＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞
・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発
・医薬品製造・包装におけるSerialization及びTrack&Traceシステム（Tracelink、Vimachem）の導入コンサルティング
・安全性情報管理システム（Argus Safety、ARIS、Perceive）の導入コンサルティング

【具体的には】
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス（マネージドサービス）においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・情報セキュリティ責任者としての情報セキュリティ管理、啓蒙及び教育（ISMS取得も予定）
・CIOとして社内システム（PC、ネットワーク、Microsoft 365、DocuSign、Zoom、教育研修システム、ITサービスマネジメントシステム等）の最適化及び投資判断
・部門メンバーマネジメント（キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価）
応募資格
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験
（5年以上の経験又はPMP資格保有又はIPA PM資格保有）
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験（5年以上の経験又はITILエキスパートレベル以上の資格保有又はIPA ITサービスマネジャー保有）
・情報セキュリティに関する知識
・部門マネジメントの経験
・英会話、英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎】
・製薬業界での勤務経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ISMS（ISO27001）の取得経験
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

プロジェクトマネージャ（システム導入）

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
500～900万円
勤務地
東京都
仕事内容
顧客向けシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント、並びに社内システム開発・運用・管理のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。

＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞
・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発
・収集した臨床データを冊子（調査票）に印字する帳票生成システムの開発
・製造販売後調査における臨床データの入力ミスを検出するデータ比較プログラムの開発
・製造販売後調査における臨床データや進捗データのロジカルチェックプログラムの開発

【具体的には】
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
・システムプロジェクトの標準化、効率化の推進　等

※最上流工程からご担当いただきます。様々なシステム、プロジェクトに携わっていただき、プロジェクトの標準化、効率化を一緒に推進していただける方を募集しております。
応募資格
・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎】
・EDCシステムの導入・開発経験
・Microsoft365（SharePoint、PowerApps、PowerAutomate）を使用したシステム開発経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・英会話
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

PVプロジェクトマネジャー

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
500～900万円
勤務地
東京都
仕事内容
国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム（Argus Safety、ARIS、Perceive/AE）の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・Argus Safetyの新規導入又はアップグレード
・ARISやPerceiveからArgus Safetyへのシステム移行

【具体的には】
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動

※クライアントの日本側担当者と緊密に連携し、クライアントのグローバル担当者や海外ベンダーと協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。システムの設計・構築やコンフィギュレーションは基本的に海外ベンダが担当しますので、自身で実施する必要はありませんが海外エンジニアと要件や課題の協議を行い導入を推進いただきます。
応募資格
・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文

【歓迎】
・グローバルプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ファーマコビジランスの業務知識又は経験
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メディカル その他医療・医薬サービス

株式会社セブントゥワン

評価平均 ----
残業時間平均 ---
有給休暇消化率 ---
正社員

安全性（PV）担当者

求人とのマッチ率 限定公開 %
想定年収
500～900万円
勤務地
東京都
仕事内容
・市販製品、治験の安全性情報の受付・評価・報告
・再調査作成、調査進捗管理
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助
・治験定期報告の作成補助
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリングなどのサポート業務
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス補助
応募資格
※正社員採用の可能性もございます。

・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
・英会話
・英文ライティング

【歓迎】
・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
・個別安全性情報における照会事項対応
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