仕事内容
内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床試験のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
・プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理
・共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上)
・共同研究機関の立ち上げおよび実施に必要な手続き、折衝
【このポジションの醍醐味】
・がんの早期発見を支援する内視鏡AIの臨床開発に関わる事ができる
・世界でも新しい領域として注目されている医療AI(SaMD)の製品に関わる事ができる
・海外を含めた臨床開発の経験が得られる
・臨床開発業務をメインとしながらバックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画に関わる事も出来る
【求められる成果 】
・臨床研究の円滑な推進
【具体的には】
・プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理
・共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上)
・共同研究機関の立ち上げおよび実施に必要な手続き、折衝
【このポジションの醍醐味】
・がんの早期発見を支援する内視鏡AIの臨床開発に関わる事ができる
・世界でも新しい領域として注目されている医療AI(SaMD)の製品に関わる事ができる
・海外を含めた臨床開発の経験が得られる
・臨床開発業務をメインとしながらバックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画に関わる事も出来る
【求められる成果 】
・臨床研究の円滑な推進
応募資格
・医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上(メーカー、CROいずれも可)
・医療機器または医薬品の治験/臨床研究におけるベンダーマネジメント経験
【歓迎】
・特定臨床研究や治験の立案経験
・計画書や手順書等の作成経験
・後輩指導等、誰かに業務を教えた経験(組織として部下を持ちマネジメントした経験があれば尚可)
・英語力(海外臨床開発に活かせます)
・医療機器または医薬品の治験/臨床研究におけるベンダーマネジメント経験
【歓迎】
・特定臨床研究や治験の立案経験
・計画書や手順書等の作成経験
・後輩指導等、誰かに業務を教えた経験(組織として部下を持ちマネジメントした経験があれば尚可)
・英語力(海外臨床開発に活かせます)