仕事内容
製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、
臨床試験、製販後試験におけるDM業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・臨床試験、製販後試験における登録・DM業務
・調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等
・AEリコンシリエーション、データ固定業務
・EDCの設計・構築支援およびUAT
・進捗管理システムの構築支援およびUAT
臨床試験、製販後試験におけるDM業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・臨床試験、製販後試験における登録・DM業務
・調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等
・AEリコンシリエーション、データ固定業務
・EDCの設計・構築支援およびUAT
・進捗管理システムの構築支援およびUAT
応募資格
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験
(5年以上の経験又はPMP資格保有又はIPA PM資格保有)
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験(5年以上の経験又はITILエキスパートレベル以上の資格保有又はIPA ITサービスマネジャー保有)
・情報セキュリティに関する知識
・部門マネジメントの経験
・英会話、英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎】
・製薬業界での勤務経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・ISMS(ISO27001)の取得経験
(5年以上の経験又はPMP資格保有又はIPA PM資格保有)
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験(5年以上の経験又はITILエキスパートレベル以上の資格保有又はIPA ITサービスマネジャー保有)
・情報セキュリティに関する知識
・部門マネジメントの経験
・英会話、英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎】
・製薬業界での勤務経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・ISMS(ISO27001)の取得経験