仕事内容
品質保証統括部／品質保証部／QAグループにて下記業務を担当頂きます。QAグループは製品の高い品質を担保する事をミッションに、企画部門・開発部門・生産部門などと連携しながら、商品開発の上流から下流、市販後まで広く関わっていきます。
※同じ品質保証統括部内には法規・QMS部、カスタマーサービス部が別にございます。
・医療機器（画像診断装置、画像ワークステーション、等）、医療ITサービスの妥当性評価
・商品化プロセスの上流（開発）における品質向上活動
・商品化プロセスの下流（市場）からの品質クレームの対応
・生産プロセスの品質向上
【具体的な職務内容】
・設計上流プロセスにおける品質向上
-製品開発の上流工程から企画部門・開発部門と連携をし、品質目標を設定、実現手段の検討、開発合意判断
・新商品ならびに設計変更後の妥当性確認：信頼性・安全性・意図した効果/効能の確認
-目標を定めた信頼性・安全性・効果（効能）を確認する為のチェック
・生産プロセスの品質向上
-高い品質を維持する為の生産プロセスにおける是正・予防措置の検討
・市場品質クレーム対応
-原因究明、再発防止
※同じ品質保証統括部内には法規・QMS部、カスタマーサービス部が別にございます。
・医療機器（画像診断装置、画像ワークステーション、等）、医療ITサービスの妥当性評価
・商品化プロセスの上流（開発）における品質向上活動
・商品化プロセスの下流（市場）からの品質クレームの対応
・生産プロセスの品質向上
【具体的な職務内容】
・設計上流プロセスにおける品質向上
-製品開発の上流工程から企画部門・開発部門と連携をし、品質目標を設定、実現手段の検討、開発合意判断
・新商品ならびに設計変更後の妥当性確認：信頼性・安全性・意図した効果/効能の確認
-目標を定めた信頼性・安全性・効果（効能）を確認する為のチェック
・生産プロセスの品質向上
-高い品質を維持する為の生産プロセスにおける是正・予防措置の検討
・市場品質クレーム対応
-原因究明、再発防止
応募資格
下記の様な技術系の業務経験をお持ちの方であれば、品質保証未経験の方でも歓迎します。
・開発、生産技術、品質保証、サービスエンジニア（設置/メンテナンス）等の技術業務経験：３年以上
・読み書きレベルの英語力、または学ぶ意欲の高い方
・開発、生産、販売、サービス部門とのコミュニケーション力、調整力
【歓迎】
・海外駐在経験、または海外とのコミュニケーション経験（ビジネスレベルの英語力）
・医療機器の取り扱い経験
・品質保証業務経験
・開発、生産技術、品質保証、サービスエンジニア（設置/メンテナンス）等の技術業務経験：３年以上
・読み書きレベルの英語力、または学ぶ意欲の高い方
・開発、生産、販売、サービス部門とのコミュニケーション力、調整力
【歓迎】
・海外駐在経験、または海外とのコミュニケーション経験（ビジネスレベルの英語力）
・医療機器の取り扱い経験
・品質保証業務経験
