想定年収
550～1,200万円
勤務地
大阪府
事業内容
【製薬業界を対象としたコンサルティングと業務支援】
製薬業界に特化した業務・ITコンサルティングサービス、オンサイト型業務支援サービス、アウトソーシング（CRO：医薬品開発業務受託機関）サービスを提供しています。
※これまでに手掛けてきたソリューションの一例として、以下のものが挙げられます
・国内大手製薬企業におけるデータサイエンス部門の業務標準化・効率化推進
・外資系製薬企業の日本市場進出、新製品発売に伴うIT戦略立案及び実行支援
・外資系バイオベンチャーにおける製造販売後調査の企画・立ち上げ・推進
・臨床試験におけるデータマネジメント・統計解析業務の企画・立ち上げ・実行支援
・EDC（Electronic Data Capture）システムの導入およびコンピュータライズドシステムバリデーション
大手コンサルティングファームのライフサイエンス部門において、製薬会社のプロジェクトを数多く手掛けたきた代表取締役で
徐々に実績を築いており、12年目に入った今も右肩上がり。評判によって信頼を獲得してきており
「設立以来、一度も営業活動をしていない」のが特徴です。
製薬業界に特化した業務・ITコンサルティングサービス、オンサイト型業務支援サービス、アウトソーシング（CRO：医薬品開発業務受託機関）サービスを提供しています。
※これまでに手掛けてきたソリューションの一例として、以下のものが挙げられます
・国内大手製薬企業におけるデータサイエンス部門の業務標準化・効率化推進
・外資系製薬企業の日本市場進出、新製品発売に伴うIT戦略立案及び実行支援
・外資系バイオベンチャーにおける製造販売後調査の企画・立ち上げ・推進
・臨床試験におけるデータマネジメント・統計解析業務の企画・立ち上げ・実行支援
・EDC（Electronic Data Capture）システムの導入およびコンピュータライズドシステムバリデーション
大手コンサルティングファームのライフサイエンス部門において、製薬会社のプロジェクトを数多く手掛けたきた代表取締役で
徐々に実績を築いており、12年目に入った今も右肩上がり。評判によって信頼を獲得してきており
「設立以来、一度も営業活動をしていない」のが特徴です。
会社特徴
同社では、クライアントの業務を分析し、課題を抽出、解決策を検討、施策の実行などのコンサルティングに強みを持っています。CROとコンサルティングファームの強みを併せ持つことで、他社にはないレベルの高いサービスを提供し、多くのクライアントより高い評価を得ています。
仕事内容
製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等
株式会社セブントゥワン募集概要
勤務地
大阪府※フルリモート勤務
給与詳細
昇給：年1回（4月）
賞与：年2回
賞与：年2回
応募資格
【必須】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
勤務時間詳細
就業時間：9:00～18:00
休日休暇
慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 特別休暇 完全週休2日制（土日祝）
待遇・福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 残業手当 通勤手当 残業手当 出張手当
通勤手当 残業手当 通勤手当 残業手当 出張手当
採用人数
若干名
