想定年収
400～800万円
勤務地
東京都
事業内容
【日本の光学機器業界をリードするオフィス製品、電子材料の製造販売をしているグループ会社】
・複写機、デジタル複合機、プリンタなどの情報機器および関連消耗品などの製造・販売並びに関連サービス
・光学製品（光ピックアップレンズなど）や関連機器および電子材料（TACフィルムなど）の製造・販売
・医療用機器、材料および印刷用機器、材料などの製造・販売並びに関連サービス
・産業用、医用計測機器などの製造・販売
・グループループ内の研究開発、新規技術の事業化推進および知的財産の管理運営、デザインの受託など
・グループ内の人事、総務、経理、設備、物流・調達、環境・安全など間接業務の受託および各種経営支援
・産業用インクジェットヘッドおよびテキスタイルプリンタなどの製造、販売
・複写機、デジタル複合機、プリンタなどの情報機器および関連消耗品などの製造・販売並びに関連サービス
・光学製品（光ピックアップレンズなど）や関連機器および電子材料（TACフィルムなど）の製造・販売
・医療用機器、材料および印刷用機器、材料などの製造・販売並びに関連サービス
・産業用、医用計測機器などの製造・販売
・グループループ内の研究開発、新規技術の事業化推進および知的財産の管理運営、デザインの受託など
・グループ内の人事、総務、経理、設備、物流・調達、環境・安全など間接業務の受託および各種経営支援
・産業用インクジェットヘッドおよびテキスタイルプリンタなどの製造、販売
会社特徴
【東証、大証一部上場、事務機器大手】
複写機メーカー業界大手です。プリンタ、複写機ともに大幅な市場拡大は期待できないマーケットの状況に対して各社プリンタ、複写機メーカーはカラー機など新分野の拡大に力を注いでいます。そんな中同社は、カラー複写機に特化し、高速機に強みを持っております。カメラ・写真事業にて培ってきた技術力（＝画像情報）の強みを発揮できる分野であり、同社ならではの戦略となっております。事業領域としては、他にもその中核技術を活かした領域を網羅しており、複写機／複合機、プリンタ、光学機器、電子材料、医療、印刷、計測機器、インクジェットコンポーネント分野での事業も行なっております。
複写機メーカー業界大手です。プリンタ、複写機ともに大幅な市場拡大は期待できないマーケットの状況に対して各社プリンタ、複写機メーカーはカラー機など新分野の拡大に力を注いでいます。そんな中同社は、カラー複写機に特化し、高速機に強みを持っております。カメラ・写真事業にて培ってきた技術力（＝画像情報）の強みを発揮できる分野であり、同社ならではの戦略となっております。事業領域としては、他にもその中核技術を活かした領域を網羅しており、複写機／複合機、プリンタ、光学機器、電子材料、医療、印刷、計測機器、インクジェットコンポーネント分野での事業も行なっております。
仕事内容
医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「臨床開発担当者」として下記役割を担う。
・製造販売認証／承認（国内外）に必要な臨床評価プロトコル作成、評価遂行、およびその報告書まとめ
・医療機器 臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進
・販促活動、認知普及活動等に必要な臨床エビデンス作成
・製品普及の為のプロモーション資材の作成（プレゼン資料・マニュアルなど）
【具体的には】
同社の医療AI製品は主にプライマリケア(初期医療)領域を強化するAIとして、新たな価値を提供しています。また、同社のX線診断装置は従来の静止画ではなく、『X線動画』という新たな技術、新たな価値を提供しています。いずれの製品も、医療機関・医師・技師と連携し、ディスカッションしながら、これまでにない診断方法を確立していく職務です。また、規制当局と応対し、製造認証／承認取得のための性能試験を計画・遂行する職務でもあります。
臨床研究／臨床開発の企画から、症例、エビデンスデータの収集に加え、製造販売認証/承認の準備活動まで携わっていただきます。
※既存部門と棲み分ける新規部隊で、部長直下の1名体制でスタートしゆくゆくはチームを率いて頂くことを想定しています。
・製造販売認証／承認（国内外）に必要な臨床評価プロトコル作成、評価遂行、およびその報告書まとめ
・医療機器 臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進
・販促活動、認知普及活動等に必要な臨床エビデンス作成
・製品普及の為のプロモーション資材の作成（プレゼン資料・マニュアルなど）
【具体的には】
同社の医療AI製品は主にプライマリケア(初期医療)領域を強化するAIとして、新たな価値を提供しています。また、同社のX線診断装置は従来の静止画ではなく、『X線動画』という新たな技術、新たな価値を提供しています。いずれの製品も、医療機関・医師・技師と連携し、ディスカッションしながら、これまでにない診断方法を確立していく職務です。また、規制当局と応対し、製造認証／承認取得のための性能試験を計画・遂行する職務でもあります。
臨床研究／臨床開発の企画から、症例、エビデンスデータの収集に加え、製造販売認証/承認の準備活動まで携わっていただきます。
※既存部門と棲み分ける新規部隊で、部長直下の1名体制でスタートしゆくゆくはチームを率いて頂くことを想定しています。
コニカミノルタ株式会社募集概要
勤務地
東京都東京サイト八王子
応募資格
・医療機器の薬機申請／臨床開発／臨床研究／に関わる実務経験
・上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可
・医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可
【歓迎】
・英語コミュニケーション力（日常会話以上）
・医療機器に関する薬機法の知識
・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験
・放射線技師の有資格者
・学術発表、論文発表の経験
・医療機器又の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、総括報告書など）作成経験
・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験
・上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可
・医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可
【歓迎】
・英語コミュニケーション力（日常会話以上）
・医療機器に関する薬機法の知識
・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験
・放射線技師の有資格者
・学術発表、論文発表の経験
・医療機器又の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、総括報告書など）作成経験
・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験
勤務時間詳細
就業時間：9:15～17:40
休日休暇
慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 完全週休2日制（土・日）、祝日、結婚休暇、忌引休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休職制度<br>
待遇・福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 住宅手当 家族手当 裁量労働手当、外勤手当、カフェテリアプラン(選択型福利厚生制度)、共済会制度、確定拠出年金制度（401k）、確定給付年金制度、退職金前払い制度（選択制）
通勤手当 住宅手当 家族手当 裁量労働手当、外勤手当、カフェテリアプラン(選択型福利厚生制度)、共済会制度、確定拠出年金制度（401k）、確定給付年金制度、退職金前払い制度（選択制）
採用人数
1
